达成减肥药降价协议；11月6日，中国药监局批准多款创新产品：华东制药马来酸美凡厄替尼片（肺癌一线治疗）、勃林格殷格翰那米司特片（特发性肺纤维化治疗）等3款创新药；第八届中国国际进口博览会（11月5日-10日）期间，医疗医药板块亮点纷呈，300余家全球医疗器械及医药保健企业齐聚上海，包括等国际龙头及本土企业，集中展示461项新产品、新技术与新服务，彰显进博会作为创新转化“快车道”的显著价值。。
政策方面：五部门联合印发医疗AI五年发展实施意见；国家医保局发化超量开药智能监管；“2025国谈”收官。
公司方面：云顶新耀耐赋康最新研究成果亮相美国肾脏病协会；贝达药业合作晟斯生物，获血友病新药中国经销权；石药集团执行董事潘卫东涉内幕交易被罚500万元；恒瑞医药启动NSCLC二期临床； 罗氏制药下注透脑递送；辉瑞中国核心事业部总经理离职；辉瑞终止开发11个项目； 西门子医疗预计2026年关税影响翻番至近4亿欧元； 吴以芳首战，1.1亿美元引进眼科新药。
产品方面：圣湘生物自主研发的试剂盒获批上市；罗氏CD20单抗又一项III期成功；药捷安康NLRP3抑制剂出海； 阿斯利康AZD0486获临床许可；诺华重磅核药又一项新适应症国内申报上市； 重磅 ADC 产品，又一新适应症在国内报上市。
资本市场方面：12亿元朗研生命被收购； 487亿美元！全球最大纸尿裤巨头包下强生消费者健康；100亿美元！诺和诺德更新收购Metsera； 晶泰科技与礼来达成多靶点战略合作； 7亿美元！Blackstone加注芦康沙妥珠单抗全球开发；旺山旺水正式登陆港交所。
11月6日，美国总统特朗普在白宫正式公开宣布，已与礼来、诺和诺德达成减肥药降价协议，为买了Medicare和Medicaid的患者提供大幅折扣，并推出新的政府直销网站，提供现金购药折扣价。
根据协议，Medicare、Medicaid覆盖了Ozempic、Wegovy、Mounjaro、Zepbound等注射类减肥药，每月的医保报价为245美元。其中，Medicare参保者仅需自付50美元，Medicaid参保者更是无需支付或仅需支付少量费用。对于尚待FDA批准的口服剂型，两类保险计划的采购价可能低至149美元/月，诺和诺德已于5月提交口服版Wegovy的审批申请，礼来计划年底前提交口服候选药申请。
政府直销网站TrumpRx.gov将于明年上线美元，在两年内预计降至245美元。据一高级官员透露，约 10% 的Medicare参保人群将符合扩展后的用药资格。
11月6日，中国药监局批准多款创新产品：华东制药马来酸美凡厄替尼片（肺癌一线治疗）、勃林格殷格翰那米司特片（特发性肺纤维化治疗）等3款创新药，及磁共振监测激光治疗设备、心脏电生理介入手术控制系统等4款创新医疗器械，均通过优先审评审批程序。
第八届中国国际进口博览会（11月5日-10日）期间，医疗医药板块亮点纷呈，300余家全球医疗器械及医药保健企业齐聚上海，包括阿斯利康、辉瑞、赛诺菲、美敦力等国际龙头及本土企业，集中展示461项新产品、新技术与新服务，彰显进博会作为创新转化“快车道”的显著价值。产品方面，创新药物密集首发，赛诺菲带来心血管药阿夫凯泰片、siRNA类降脂药普乐司兰钠注射液全球首秀，达必妥携慢性鼻窦炎伴鼻息肉新适应症中国首秀；诺华晚期前列腺癌药物派威妥进博会前夕获批，默沙东HPV疫苗新增男性适用证，吉利德亚洲首发年给药2次的HIV长效预防药Lenacapavir及罕见病药物Seladelpar，多款“进博宝宝”实现从首秀到获批上市的跨越。医疗设施领域同样前沿云集，西门子医疗全球首发脑机接口全流程解决方案、亚洲首发光子计数CT，美敦力亚太首展闭环可充电脊髓神经刺激器，雅培带来符合最高标准的动态血糖监测系统，数字化诊疗与精准介入设备成主流。展区特设智慧康养体验区、首次推出的健康营养专区（倡导“主动健康”理念）及沉浸式AI&绿色体验区，精准对接老龄化、主动健康等民生需求。合作与本土化布局持续深化，阿斯利康追加1.36亿美元扩大青岛基地产能，诺华浙江海盐放射性药品生产基地竣工在即，拜耳实现高压注射系统从“进口展品”到“中国智造”的转型；同时，赛诺菲发起2型炎症共病管理倡议，欧加隆聚焦女性全生育周期解决方案与血脂管理，罗氏启动流感防治公益行动，形成多元诊疗生态。此外，企业积极践行社会责任，阿斯利康、诺华等推进生产基地低碳转型，多家企业通过患者援助项目、慈善合作提升药物可及性，让全世界创新成果更好惠及中国患者。
1 五部门联合印发医疗AI五年发展实施意见11月4日，国家卫健委官网发文，其中明确医疗AI未来五年发展核心目标和实现路径。
这份文件由国家卫健委、国家发改委、工业与信息化部、国家中医药管理局、国家疾控局五部门办公厅和综合司联合发布，名为《关于促进和规范“人工智能+医疗卫生”应用发展的实施建议》， 提出到2027年，建立一批卫生健康行业高质量数据集和可信数据空间，基层诊疗智能辅助、临床专科专病诊疗智能辅助决策和患者就诊智能服务在医疗卫生机构大范围的应用；到2030年，基层诊疗智能辅助应用基本实现全覆盖，推动实现二级以上医院普遍开展医学影像智能辅助诊断、临床诊疗智能辅助决策等人工智能技术应用。
11月3日，国家医保局发布通知，聚焦超量开药问题，以智能技术筑牢医保基金防线。
监管核心：紧盯高频涉案、基金支付高、易倒卖的三类药品，重点监控无由超量、跨机构重复、冒名购药等异常行为，和相关参保人、医药机构与医务人员。
实施安排：分三阶段推进，2025年底试点覆盖50种重点药，2026年6月各省扩至100种，2026年底实现全国全覆盖。依托智能系统实时审核处方，异常时弹窗提醒或拦截，同时明确年老、治疗需要等4类正当理由可突破用量限制，兼顾监管与合理用药需求。
2025年国家医保目录现场谈判与商保创新药目录价格协商于11月3日正式收官。此次国谈中，CAR-T疗法谈判取得突破，而AD（阿尔茨海默病）天价药则坚守价格。
11月2日下午，商保创新药目录价格协商首日，合源生物的CAR-T药物纳基奥仑赛注射液谈判成功，该药物定价为99.9万元/针，是国内唯一低于百万元的CAR-T药物。此外，复星凯特的阿基仑赛注射液、药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液等多款CAR-T药物也参与了价格协商。
在AD天价药方面，卫材的仑卡奈单抗注射液和礼来的多奈单抗注射液，年治疗费用均为18万元左右，此次谈判中它们并未明显降价。这些药物由于研发成本高、市场需求特殊等原因，药企在价格协商上较为坚持，而商保对创新药的价格敏感度相比来说较低，更注重产品的创新性和临床价值，这也为AD天价药死守价格提供了一定空间。
11月3日，云顶新耀宣布，耐赋康7项最新研究成果将亮相2025年美国肾脏病协会肾脏周。研究结果为，耐赋康在“对因治疗、尽早治疗、长期治疗”三个方面展现出显著临床价值：在真实世界用药中，耐赋康均表现出良好的疗效与安全性，进一步凸显其对因治疗的价值；真实数据表明早期干预对减少蛋白尿、稳定肾功能具备极其重大意义；同时，超过9个月的耐赋康®延长治疗数据也提供了长期疗效与安全性的有力证据。
11月3日，贝达药业（300558.SZ）宣布与晟斯生物签署《战略合作框架协议》、《商业合作协议》。基于战略合作，贝达药业将在研发、临床、生产、注册及销售推广等环节给予晟斯生物支持，助推相关这类的产品的研发、产业化和商业化。基于商业合作，贝达医药获得晟斯生物注射用培重组人凝血因子VIII-Fc融合蛋白（FRSW117）在大中华区域（包括中国大陆地区、香港特别行政区、澳门特别行政区和台湾地区）的独家总经销权。
FRSW117是一款长效重组八因子（凝血因子VIII），属于治疗用生物制品1类。该产品已于近期完成 III 期临床试验，拟用于血友病A患者的常规预防、按需治疗及围手术期出血管理，给药频率为每周1次（预防治疗）。截至目前，尚无国产长效重组八因子产品获批上市。
11月3日，石药集团发布了重要的公告称，公司执行董事潘卫东收到中国证券监督管理委员会（简称“中国证监会”）出具的《行政处罚决定书》，因涉及内幕交易被处以500万元罚款。这一事件不仅引发了市场对石药集团内部治理的关注，也再次敲响了上市公司高管合规操作的警钟。
11月3日，恒瑞医药在药物临床试验登记与信息公示平台网站上注册了FH-006联合治疗NSCLC的二期临床试验。
FH-006为恒瑞医药研发的EGFR/B7H3 ADC，也是首款推进到二期临床阶段的EGFR/B7H3 ADC，此次二期临床联合治疗方案包括PD-L1抗体、VEGF抗体、铂类化疗等。
11月3日，人工智能（AI）驱动的体内药物发现平台公司Manifold Bio宣布与制药巨头罗氏（Roche）达成战略研究合作与许可协议。此次合作将围绕神经系统与神经退行性疾病治疗需求，依托Manifold Bio专有的组织靶向穿梭模块产品组合，以及其mDesign人工智能驱动的体内发现引擎，联合开发多款下一代血脑屏障（BBB）穿梭机，解决药物向脑部递送的技术难题。
近日，辉瑞中国正式公开宣布炎症免疫事业部管理层重要人事变动。现任事业部总经理刘菁将离任，开启新的学习与发展旅程，现任广阔市场事业部总经理张建辉将暂代该职务，以保障业务平稳过渡。
公开信息显示，刘菁毕业于上海交通大学医学院，早年曾担任上海闸北区中心医院内科医师，具备扎实的医学专业背景。
11月4日，辉瑞在发布2025Q3业绩，披露了11个终止开发的项目，涉及两款mRNA疫苗、一款镰状细胞病（SCD）药物、一款代谢障碍相关脂肪性肝炎（MASH）组合疗法、两款双抗药物、两款ADC药物、一款RSV药物、一款特应性皮炎药物、一款抗菌组合疗法。
11月5日，西门子医疗首席财务官Jochen Schmitz表示，预计2026年关税影响将翻番，达到近4亿欧元。 Schmitz称，公司认为美国未来市场发展的潜力良好，但正在严控成本，并考虑“潜在增值转移”以抵消关税影响。
近日，云顶新耀与Visara公司签署协议，获得新型双功能生物制剂VIS-101在大中华区及部分亚洲市场的独家开发和商业化权利。根据协议，云顶新耀将支付700万美元预付款（约合人民币4970万元），以及最高8900万美元的里程碑款项和销售特许权使用费。
这是吴以芳离任复星医药董事长后、于10月10日获委任为云顶新耀执行董事、董事会主席后的首个重大业务决策。
近日，圣湘生物自主研发的呼吸道合胞病毒核酸检验测试试剂，甲流病毒、乙流病毒、腺病毒核酸检验测试试剂，甲流病毒、乙流病毒、肺炎支原体核酸检验测试试剂和人鼻病毒、腺病毒、肺炎支原体核酸检验测试试剂四款呼吸道感染核酸检验测试试剂盒正式获国家药品监督管理局注册批准上市。这四款产品涵盖的6种病原，与北京市卫健委《常用检验项目医嘱组套专业的人建议（2025年版）》中“呼吸道病原体核酸检验测试组套”方案推荐的六大核心靶标完全一致，高度契合当前临床检测与诊疗需求。
11月3日，罗氏宣布其Gazyva®/Gazyvaro®在针对接受标准疗法的系统性红斑狼疮（SLE）成年患者进行的III期ALLEGORY研究中，取得了具有统计学意义和临床意义的积极结果。这项III期研究成功达到了主要终点和所有关键次要终点，结果显示Gazyva/Gazyvaro能够显著减少系统性红斑狼疮的疾病活动性。
11月3日，药捷安康在港交所公告，Neurocrine Biosciences, Inc.（纳斯达克：NBIX）与本公司订立一项付特许权使用费的专利转让及研究合作协议，以开发NLRP3抑制剂，用来医治多种疾病。
根据该协议，Neurocrine获授予在大中华区以外开发、制造及商业化药捷安康NLRP3药物平台中的NLRP3抑制剂的独家权利，本企业具有在大中华区开发、制造及商业化NLRP3抑制剂的权利。
11月4日，据CDE官网，阿斯利康AZD0486获临床许可，拟开展治疗类风湿关节炎、系统性红斑狼疮的研究。
11 月 4 日，CDE 官网显示，诺华的镥 [177Lu] 特昔维匹肽新适应症申报上市，注册分类为 2.4。
根据公开信息和临床试验进展，Insight 数据库推测此次适应症为镥 [177Lu] 特昔维匹肽联合基于雄激素剥夺治疗（ADT）和雄激素受体抑制剂（ARDT）的标准治疗用来医治转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）的成年男性患者。
11 月 5 日，CDE 官网显示，第一三共注射用德曲妥珠单抗（DS-8201a，T-DXd，100mg/瓶）的新适应症上市申请获受理，联合帕妥珠单抗用于不可切除或转移性 HER2 阳性成人乳腺癌患者的一线治疗。
德曲妥珠单抗2023年2月在中国首次获批。本次获批的适应症是德曲妥珠单抗在中国提交的第八个适应症的上市申请，也是其在中国申报的第五个乳腺癌适应症的上市申请。
近日，北京阳光诺和药物研究股份有限公司（下称“阳光诺和”）拟收购江苏朗研生命科技控股有限公司（下称 “朗研生命”）100%股权。此次交易作价12亿元，完成后朗研生命将纳入阳光诺和合并报表范围。
11月3日，一个跨界巨头金佰利与科赴（Kenvue，前身为强生消费者健康）共同宣布达成最终协议：金佰利将以现金加股票方式，以约487亿美元企业价值全面收购科赴。
并购消息传出后，科赴股价周一暴涨12.32%，报16.14美元，总市值309.2亿美元，但年内跌幅仍然有22%。
11月4日，诺和诺德提交了一份更新的、主动提出的收购Metsera的提案。该提案对Metsera的估值高达每股86.20美元，总计约100亿美元，比截至2025年9月19日（辉瑞交易宣布前的最后一个交易日）的Metsera收盘价溢价约159%。
11月5日，晶泰科技宣布，其全资子公司Ailux 与礼来达成多靶点战略合作及平台授权协议，协议总价值最高可达 3.45 亿美元，这中间还包括数千万美元的预付款及近期里程碑付款。
根据协议条款，黑石将向默沙东支付7 亿美元（不可退还，但需遵守协议中规定的终止条款），用于覆盖芦康沙妥珠单抗在 2026 年的部分研发成本。默沙东保留芦康沙妥珠单抗的开发、生产和商业化的决策权和控制权，并以芦康沙妥珠单抗未来一定的收益权来换取本次的融资。
11月6日，苏州旺山旺水生物医药股份有限公司（以下简称旺山旺水）成功于港交所主板上市。开盘股价一度涨超190%，最高报97港元/股，截至当日收盘，报82港元/股，涨超145%，总市值约137亿港元。
本周（11月3日-11月7日）医药生物（申万）指数从11月3日的8746.44跌至11月7日收盘的8536.77。
具体到板块。本周化学制药跌3.94%、医疗器械跌1.14%、中药涨0.81%、医药商业涨1.02%。
有券商表示：短期来看，建议把握2026年业绩改善个股的业绩和估值修复机会，多家医疗器械行业细分赛道龙头公司将于2026年迎来加速增长。长久来看，医疗器械行业投资机会来自创新、出海和并购整合，板块的创新和国际化能力得到认可、估值正在被重估。建议关注想象空间较大的创新器械赛道，以及并购重组、脑机接口、AI医疗、手术机器人、外骨骼机器人等方向。
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